注册总监

13-26万元/年

武汉市博士及以上3年及以上30-45岁

刷新时间：2020-09-16

职位描述

岗位职责：
1、组织实施药物非临床和临床试验，并组织新药生产批件申报
2、确定临床试验方案和负责临床过程中的技术指导
3、组织产品开发过程中的技术评审、技术验证和技术确认
4、负责临床项目的外部沟通和协调，包括CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
5、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
6、建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。
任职要求：
1、医学、药学、生物学等相关专业，海外背景，硕士及以上学历；
2、从事药品注册工作8年以上，3年以上临床研究工作经验，2年以上临床项目管理工作经验，有注册相关工作经验者优先；
3、熟悉临床研究现状，精通临床试验全过程；熟知国家药品注册方面的法律、法规及注册申报流程；
4、熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力；
5、有优秀的问题解决能力、公关能力及应急预案管理能力，并能执行相关培训及质量控制，能适应出差；
6、独立查阅国内外相关文献，有良好中文写作能力；

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册部
汇报对象：总经理
下属人数：3人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。