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一致性评价项目经理或项目总监

0-40万元/年

杭州市硕士及以上0-40岁

刷新时间:3天前

职位描述

要求:熟悉一致性评价政策法规与管理要求,具有较强的沟通能力;
对一致性评价的行业机构较熟悉,具有较强技术评估选择能力;
具有制药企业质量管理、研发管理,到第三方公司工作能力的优先;希望是长三角人员。
职责:负责集团一致性评价项目的外包委托,跟踪与内部管理。

1.负责本项目组一致性评价工作的整体计划实施、技术指导及项目管理工作;
2.参与公司仿制药一致性评价项目的评估,筛选,组织实施,解决技术难题,进度监管,资料审核;
3.参与公司仿制药一致性评价项目的立项评估,以及重要节点技术报告的审核;
4.负责团队建设,保持团队稳定性,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设等;
5.负责承接内外部的信息沟通性工作,负责药品申报注册、跟进、协调及内外部项目协调和沟通等工作;
6.带领项目团队完成中试交接,技术转移等工作,负责交接过程的沟通、协调,负责交接文件的审核;
7.对一致性评价的行业机构较熟悉,具有较强的评估选择能力;
8.按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。
岗位要求:
1、药剂学、药物分析、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历,具有一致性评价品种成功获批经验者优先;
2、具有10年以上药物制剂或相关领域研发工作经验。项目经历、管理经历较为丰富者,工作经验可以适当放宽至8年以上;
3、熟悉药品研发流程及相关政策法规,尤其是一致性评价国内外相关的法规和指导原则;
4、熟悉药物制剂技术的发展动态和趋势,掌握固体、液体制剂关键技术要点,能够独立进行一致性评价药物制剂研发;
5、责任心强,具有良好的分析、解决问题及计划协调能力,具备带领团队开展一致性评价工作的能力。

其他要求

  • 6人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
浙江某上市制药公司
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
500-999人

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