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质量研究(高级)经理

10-40万元/年

珠海市本科及以上5年及以上25-50岁

刷新时间:2018-07-20

职位描述

岗位职责:
1. 建立制剂研发的质量研究工作标准,包括但不限于支持API和原研产品的各项测试工作,试剂的稳定性研究。 2.负责质量研究分析方法的开发和验证以及制剂分析的技术攻关。
3. 负责保障制剂研发产品的质量,包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、终产品的放行。
4. 承担仿制药一致性评价的验证工作,确保分析结果的准确性。
5. 解读各项分析结果,为制剂研究提供支持和方向,并及时提供报告和CoA,协助项目的申报。
6.建立内部质量研究技术交流平台,负责团队内部的人员和技术培养。
任职资格:
1.药学、药物分析相关专业,本科及以上学历;
2.5年以上药物分析工作经验;2年以上同岗位或独立项目管理经验;
3.精通质量研究的各个环节,熟悉研发项目全流程;
4.熟练掌握国际质量管理体系的标准(FDA、WHO、EMA、TGA)以及相关政策法规,紧跟专业领域前沿技术;
6.熟悉常见的分析仪器的使用如LC-MS,GC-MS,NMR,HPLC,UV和IR等;
7.责任心强、工作积极主动、抗压能力强;具有良好的沟通和协调能力及团队协作精神。

其他要求

  • 5人
  • 研发中心
  • 总监
  • 5人
  • 普通话、英语
  • 药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
大型医药集团公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
1000-1999人

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