大分子药代高级项目经理

面议

济南市博士及以上

刷新时间：2017-10-23

职位描述

工作要求：
1.大分子药代、免疫原性、biomarker研究技术与方法学开发建立；
2.按照CFDA/ICH/FDA等法规要求开发大分子项目药代与免疫原性研究，包括筛选阶段的成药性评价以及开发阶段的申报注册研究；
3.配合体内外研究进行biomarker检测与技术工作；
4.大分子项目药代研究的组织、策划以及技术实施管理，包括委托外包的实施与管理；
5.大分子药代研究的中国以及欧美注册申报资料撰写和配合药政/注册进行审评沟通；
6. 参与项目的临床前研究策略余整体计划的制定
任职资格：
1.博士学历，在跨国企业或高水平药代研究公司或FDA有3年及以上大分子药代研究/审评经验；在跨国企业或高水平CRO有5年以上工作经验的硕士也可考虑；
2.熟悉FDA/ICH/CFDA 大分子药代/免疫原性研究要求与指导原则，负责过多个FDA/EMA/CFDA项目的申报或审评；
3.大分子新药全套临床前药代研究经验和试验技术能力，有转化医学或欧美注册申报研究/审评经验的优先；
4.具有良好的沟通能力和课题组织能力；
5.能够流利的使用英语作为日常工作语言

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发部
汇报对象：研发总监
职能类别：药物代谢

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。