毒理研究高级项目经理
面议
济南市博士及以上
刷新时间:2018-06-22
职位描述
岗位要求:
1.进行创新大小分子新药和新型给药系统具体项目毒理筛选策略的制定与实施、早期筛选项目的安全性成药性评价,参与项目的临床前研究策略的制定;
2.按照CFDA/ICH/FDA等法规要求以及项目开发目标,组织开展项目的申报注册毒理研究与安全性评价;
3.项目毒理研究的组织、策划以及技术实施管理,包括委托外包的实施与管理;
4.所负责项目的中国以及欧美注册申报资料撰写和配合药政/注册进行审评沟通
任职资格:
1.博士学历,在跨国新药研发企业或高水平GLP毒理研究公司或FDA有3年或以上毒理研究/审评经验;在跨国新药研发企业或高水平CRO有5年以上工作经验的硕士也可考虑;
2.熟悉FDA/ICH/CFDA 大小分子毒理研究要求与指导原则,负责过多个FDA/EMA/CFDA项目的申报或审评;
3.有肿瘤免疫项目或致癌性项目研究经验的优先;
4.大分子新药全套临床前毒理研究经验和试验技术能力,有欧美注册申报研究/审评经验的优先;
5.具有良好的沟通能力和课题组织能力;
6.能够流利的使用英语作为日常工作语言
其他要求
-
1人
- 研发
- 研发总监
- 药理/毒理/药效
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 中国医药百强企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1000-1999人
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