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制剂工程师(工艺员)

12-18万元/年

苏州市本科及以上23-45岁

刷新时间:2019-02-20

职位描述

招聘要求:
学历:药学或相关专业,全日制大学本科学历
专业要求:熟悉固体制剂生产流程、固体制剂工艺,有较强的GMP知识,有大型制药企业的质量或生产相关经验优先
外语:熟练的读写

主要工作内容:
1.负责生产过程的监控
2.负责生产现场变更、验证、偏差等的应对
3.负责文件管理及培训
4.负责现场的持续改进

1.根据GMP要求和工厂的相关规范,协助制剂主管(技术)进行技术管理,持续地监控生产现场和进行各项整改,使制剂生产的有序开展。
2. 过程监控:对生产过程进行巡检,发现并及时报告生产中的异常。监控内容包括但不局限于以下内容:
l 生产的操作是否符合SOP和GMP的规范。记录是否真实正确及时。是否按照标准进行清洗组装等。 物料是否正确标示,容器是否进行准确标示。器具的储存等是否符合要求。 验证和取样等是否按照方案和SOP进行操作。 设备是否正常,物料是否正常等。作业过程中有无异常等。对生产过程进行巡检,鼓励员工规范操作,纠正不良行为,发现异常,减少偏差。
3.领导指定项目的完成,例如:设备的引进和验证,工艺变更的分析评估和方案的制定,验证的实施和报告。改善项目的实施和汇报等。
4.发现并消除生产/质量/设备/安全等隐患,发现并及时报告生产中的异常,并进行纠正和处理,跟踪异常处理进程,并进行整理回顾。
5.贯彻执行GMP规范,发现并及时整改GMP不符合项。
6.各工段事项的对应: 偏差,变更,验证,风险评估,对应工段生产相关数据分类、整理、统计等,并跟踪事项的完成情况和报告。
7. 文件管理:根据偏差、变更、验证或CAPA修改SOP文件、批记录。完成批记录的初审工作。对应工段各项现场记录的检查和确认。
8. 培训:负责对应工段员工的入职培训,多岗位培训。参与员工的考核。
9.持续改进工作。对应工段现场进行持续的改进,并追踪完成情况。

其他要求

  • 2人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
知名外资医药企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
5000-9999人

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