制剂工程师（工艺员）

12-18万元/年

苏州市本科及以上23-45岁

刷新时间：2019-02-20

职位描述

招聘要求：
学历：药学或相关专业，全日制大学本科学历
专业要求：熟悉固体制剂生产流程、固体制剂工艺，有较强的GMP知识，有大型制药企业的质量或生产相关经验优先
外语：熟练的读写

主要工作内容：
1.负责生产过程的监控
2.负责生产现场变更、验证、偏差等的应对
3.负责文件管理及培训
4.负责现场的持续改进

1.根据GMP要求和工厂的相关规范，协助制剂主管（技术）进行技术管理，持续地监控生产现场和进行各项整改，使制剂生产的有序开展。
2. 过程监控：对生产过程进行巡检，发现并及时报告生产中的异常。监控内容包括但不局限于以下内容：
l 生产的操作是否符合SOP和GMP的规范。记录是否真实正确及时。是否按照标准进行清洗组装等。 物料是否正确标示，容器是否进行准确标示。器具的储存等是否符合要求。 验证和取样等是否按照方案和SOP进行操作。 设备是否正常，物料是否正常等。作业过程中有无异常等。对生产过程进行巡检,鼓励员工规范操作，纠正不良行为，发现异常，减少偏差。
3.领导指定项目的完成，例如：设备的引进和验证，工艺变更的分析评估和方案的制定，验证的实施和报告。改善项目的实施和汇报等。
4.发现并消除生产/质量/设备/安全等隐患，发现并及时报告生产中的异常，并进行纠正和处理，跟踪异常处理进程，并进行整理回顾。
5.贯彻执行GMP规范，发现并及时整改GMP不符合项。
6.各工段事项的对应： 偏差，变更，验证，风险评估，对应工段生产相关数据分类、整理、统计等，并跟踪事项的完成情况和报告。
7. 文件管理：根据偏差、变更、验证或CAPA修改SOP文件、批记录。完成批记录的初审工作。对应工段各项现场记录的检查和确认。
8. 培训：负责对应工段员工的入职培训，多岗位培训。参与员工的考核。
9.持续改进工作。对应工段现场进行持续的改进，并追踪完成情况。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：生产技术员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。