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医 学 经 理/ 高级经理

面议

澳门硕士及以上2年及以上0-35岁

刷新时间:2021-04-27

职位描述

医学经理--重要职责
临床试验相关文件撰写
根据公司在研项目及新产品的开发情况,收集、整理、汇报医学信息
临床试验项目医学支持
其他
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主要工作任务:
1)临床试验相关文件撰写
临床试验方案,临床试验报告撰写。
其它临床试验相关文件(IND,NDA等)撰写。
临床试验数据发表文章撰写。
2)根据公司在研项目及新产品的开发情况,收集、整理、汇报医学信息
产品治疗领域疾病背景知识、流行病学、治疗现状、未满足医学需求。
目标疾病同类产品开发情况信息。
其它临床开发相关信息收集。
3)临床试验项目医学支持
为临床研究实施医学监察,方案违背,SAE等审查。
参加研究结果的数据分析。
支持、参与研究者会议或专家顾问委员会会议
4)其他
为项目组内成员提供日常医学问题解答。
维持临床试验医学相关知识更新。
支持稽查和监察活动。

工作要求:
教育背景
学历及专业:临床医学背景,硕士以上学历。
熟练的英语听、说、读、写能力。
经验
2年以上临床试验经验
熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规
能够适应出差
有外资药厂或CRO公司肿瘤领域工作经验者优先考虑
技能
能够与各项目组建立友好合作关系
较强的交流,沟通与解决问题的能力
工作高效,关注工作产出和质量
较好的团队合作能力
熟练使用计算机及办公软件
富有工作激情与责任心,有较强的学习能力
在不断变化的外部环境中能够快速的适应新状况
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高级医学经理 岗位职责

重要职责
新药临床试验医学支持
新药产品线临床开发计划支持
项目组团队协作
其他
主要工作任务:

1)为临床试验项目提供医学支持
审阅、撰写临床研究方案,为方案专家讨论、国家药品审评部门沟通、研究者会议提供专业医学支持。
其他新药临床申报资料的审阅、撰写工作。
在新药临床试验阶段,与研究者就研究中医学问题保持联系沟通。
为临床研究实施医学监察,方案违背审查。
为研究团队提供专业医学支持。
参加研究结果的数据分析,审阅、撰写临床研究报告。
2)参加新药产品线临床开发计划制定
待开发新药治疗领域信息分析、整理、汇报
待开发新药医学问题专家讨论、国家药品审评部门沟通提供医学支持。
临床开发计划及其相关文件撰写。
3)项目组团队协调
协调项目组之间合作及沟通。
在部门内将临床研究相关活动作为主要关注点。
参加项目相关的合作工作组,并定期进行会议汇报。
4)其他
为项目组内成员提供医学相关培训。
维持临床试验医学相关知识更新。
支持稽查和视察活动。
教育背景
学历及专业:临床医学背景,博士以上学历。
熟练的英语听、说、读、写能力。
经验
2-3年以上临床试验经验
熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规
能够适应出差
有外资药厂或CRO公司肿瘤领域工作经验者优先考虑
技能
能够与各项目组建立友好合作关系
较强的交流,沟通与解决问题的能力
工作高效,关注工作产出和质量
较好的团队合作能力
熟练使用计算机及办公软件
富有工作激情与责任心,有较强的学习能力
在不断变化的外部环境中能够快速的适应新状况

其他要求

  • 5人
  • 临床部
  • 英语
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
大型生物研发企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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