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项目经理

25-35万元/年

杭州市本科及以上5年及以上28-35岁

刷新时间:2019-03-01

职位描述

岗位名称:项目经理(工作地点:杭州或贵州,能适应经常出差)
所属部门:临床研究中心-临床部
汇报对象:临床研究中心总监
下属人数:1-2人(按业务需求配置)
岗位职责:
1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保项目按照方案、SOP和相关法规进行
2. 与申办方或上级领导及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者的确定,及时完成临床项目的费用预算,并报上级审批
3. 审核临床试验方案和CRF的设计、研究者手册等与试验相关资料,并及时将相关问题反馈给医学部和/或统计部
4. 制定项目总体进度计划,并督促项目组成员按进度计划和费用预算执行,遇到超出预期的困难合理的寻找资源,予以解决
5. 负责研究单位协议谈判,召开临床试验各阶段会议
6. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工
7. 负责项目实施过程中医学、统计、申办方、CRA、CRC等各方的组织与协调
8. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题
9. 加强对监查员的监查质量、成本支出的管理; 加强对项目实施人员的培训和督导,使之适应项目的要求
10. 加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的及时性、真实性及完整性

11. 为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者
任职要求:
1. 具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历
2. 要求5年以上临床试验相关工作经验,2年以上的临床试验项目管理经验
3. 掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规
4. 熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力,能建立有效的人际沟通
5. 熟练掌握英语,具有较强的听,说,读,写能力
6. 能适应出差,具有良好的时间管理能力
7. 有积极的工作态度和良好的团队合作精神,沟通和管理能力强

其他要求

  • 1人
  • 临床部
  • 总监
  • 2人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
杭州医药研发生产企业
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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