项 目 管 理

面议

海外国家本科及以上3年及以上

刷新时间：2021-05-14

职位描述

主要职责：
1)临床项目管理：
全面负责临床研究项目的管理和质量监控工作，确保试验严格按照方案，SOP，GCP和相关法规进行。
制定项目的进度计划，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作，并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调，如医学专家，数据与统计等。
协调试验药物的采购，贴标签和包装工作。
把控研究中心的筛选流程，根据监查员提供信息，与监查员一起确定合适的研究中心。
制定入组计划，持续评估研究中心的表现，分析计划与实际入组差距，找出解决办法。
审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行中进行质量控制和进展报告。
与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系。
协调试验相关的各个相关方（包括运输公司，中心实验室，储存公司等），确保试验物资充足，补给及时。
跨部门合作保证项目的各个时限按时完成，分析项目风险并提出针对性
的解决办法。
对直线经理及公司内部其他涉及部门实时沟通项目进展。
项目组成员的协调，激励及带头作用。
2)预算，合同，采购
协助监查员与研究中心就合同的内容，价格等进行协商，确保符合法律法规要求。
预估临床研究的预算。
确保临床研究的花费符合年度预算。
在临床研究执行过程中对花费进行追踪。
3)项目组团队协调
协调跨部门合作及沟通。
在部门内将临床研究相关活动作为主要关注点。
组织项目相关的跨部门合作工作组，并定期进行会议汇报。
确保团队内成员试验相关系统的准入包括EDC，IWRS 等。
4)培训
给项目组内成员提供项目相关培训。
组织研究者会议确保研究者对方案及临床操作有深入理解。
5)其他
维持知识更新，使临床试验的执行符合现行的GCP及其他现行的法律法规。
支持稽查和视察活动。
确保各种行为符合公司的规章制度。
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教育背景：
医药学相关本科或以上学历，包括医学，药学，护理学等、英语CET-4级及以上。
经验：
3-4年药厂或CRO公司临床试验相关经验，至少一年临床项目管理经验；
熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，能够适应出差。
技能：
较强的团队领导能力
能够与各部门建立友好合作关系
较强的交流，沟通与解决问题的能力
工作高效，关注工作产出和质量
较好的团队合作能力
熟练使用计算机及办公软件
富有工作激情与责任心，有较强的学习能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：其他

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。