药物安全警戒经理、高级经理、负责人

面议

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刷新时间：2018-07-18

职位描述

工作职责：
1.熟悉国家政策、法规和公司药物安全部门SOP并能完善药物安全检查程序；
2.熟悉上市前/上市后药品安全法规、PV、 SOP流程要求以及药物警戒要求，负责公司药物警戒体系的建立和维护，确保不良事件报告及数据、文档的有效管理和合规性，并向公司、国家药政医政部门、研究者/EC报告SAE、SUA；
3.确保AEs/SAEs/ADR数据收录完整合规；
4.确保药物安全报告、相关法规、SOP、部门SOP等各版本合规存档。
5.对公司内部及外部的项目有关人员进行指导和培训
任职要求：
1.临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2.具备3年以上药品安全性管理（PV）相关经验；
3.熟悉和了解药品安全的各项法规，熟悉GCP内容；
4.流利的英文书写和对话能力；
5.有较强的沟通和组织能力；
6.具备3年以上医生经验者优先

其他要求

招聘人数：6人
所属部门：临床部门
汇报对象：总监
下属人数：3人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。