CRA（北京、I期）

15-18万元/年

市辖区本科及以上

刷新时间：2021-04-25

职位描述

职位职责：
工作职责：
1.完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向
2.筛选委托研究单位、主要研究者和研究中心，完成I-III临床研究，并取得符合GCP要求的研究报告，同时保证各项原始资料通过临床研制现场核查。
3.进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写
4.完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩
5.完成品种上市后新增适应症的临床研究，拓宽临床应用的范围
6.完成化学仿制药生物等效性研究，并取得符合GCP要求的研究报告，同时保证各项原始资料通过临床研制现场核查。

任职要求：
1.临床医学或药学专业，本科及以上学历
2.3年左右相关工作经验。
3.GCP法规及项目管理相关培训经历
4.熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则
5.具备良好的团队合作能力和项目管理技能
6.与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益
7.吃苦耐劳，能够适应频繁出差

其他要求

招聘人数：2人
所属部门：临床医学部
汇报对象：项目经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。