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质量研究课题组长 (原料、制剂各1)

20-30万元/年

成都市硕士及以上

刷新时间:2020-01-08

职位描述

岗位职责:负责原料药生产中起始物料、中间体和成品涉及的各种分析方法的开发和验证,为制定质量控制策略提供数据支持。
任职要求:
1、分析化学/药物分析等相关专业
2、从事原料药分析开发工作5年以上,具有丰富的独立承担原料药质量研究的经验,其中从事实验室/项目管理工作2年以上
3、熟悉常规分析仪器的原理和操作,如HPLC-MS、GC-MS、PSD、DSC、热重分析仪TGA(热分析仪)、ICP光谱仪、AAS原子吸收光谱仪、TOC等;熟悉国际主流药典的各项要求,如USP、EP、BP和JP
5、具有良好的语言沟通能力,英语听说读写能力强;
6、具备优秀的团队管理能力和项目管理能力,诚实,正直,具有优良的职业道德和敬业精神。

岗位职责:
1、组织建立分析方法研究过程中所用对照品的分装和标定。
2、组织建立分析方法开发、验证并符合相关地区、国家行业的指南要求。
3、负责原料药稳定性方案、撰写和审核,并组织质量分析员实施、数据分析和报告
4、运用常见统计工具来分析质量研究试验数据,撰写相关的质量研究报告。
5、负责DMF、EDMF资料CTD格式实验室部分的撰写和审核。

其他要求

  • 2人
  • 总监
  • 药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
四川知名制药企业
行业:
制药.生物
性质:
其他
规模:
500-999人

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