固体制剂研发总监

100-200万元/年

江苏省硕士及以上

刷新时间：2024-02-17

职位描述

岗位职责：
1、 负责口服固体制剂项目制剂研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等，解决项目推进过程中的关键技术问题（以仿制药为主，包括缓控释制剂）；
2、 负责口服固体制剂项目的管理：研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求；
3、 负责口服固体制剂的系统研究，构建技术平台；
4、 负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进；
5、 负责相应团队的培训、建设及管理。

岗位描述：
学历要求：硕士及以上学历；
2、专业要求：药物制剂等相关专业；
3、工作经验：
1）在国内外大型制药企业从事口服固体制剂研究10年以上；
2）成功主持多项口服仿制药的开发；
3）有在海外制药公司从业经验者优先考虑；
4、能力要求：
1）熟悉口服固体制剂研究工艺，具有很强的分析及解决工艺问题的能力，熟悉产品的质量要求；
2）熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求及国内药品技术审评要求和新药注册的相关法规；
3）对制剂产品体内外评价方法及要求非常熟悉，能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析，并指导制剂研究工作，有效提高BE试验成功率；
4）对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求比较熟悉；
5）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训；
6）积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；
5、语言要求：有良好的沟通及写作能力。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发部
汇报对象：董事长
语言要求：英语
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。