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临 床 总监

面议

北京市本科及以上

刷新时间:3天前

职位描述

1)临床运营工作管理:
在临床研发副总裁领导下,临床总监负责参与公司临床开发策略的制定。确保试验严格按照方案,SOP,GCP和相关法规进行。
临床研究中心合作关系的维护,选定和发展重点研究中心来确保有足够的高质量的研究者能够满足公司临床研究的需求。
参与临床研究计划的制定,并对规避潜在风险的计划提供指导性的建议,有效地与高级管理层进行沟通。
对内代表临床运营组参与跨部门会议,对外代表北京珅奥基公司参加各种临床研究会议。
管理CRA及PM团队的临床研究,确保试验严格按照方案,SOP,GCP和相关法规进行。
与国家药物监管部门讨论科学问题及方案细节(如有必要)。
给予监查员及项目经理支持以确保临床研究的流程及方案的执行在各个研究中心顺利进行
与研究中心沟通交流解决研究中心实际操作中的问题确保在时限内达到临床研究目标。
出席研究者会议。
通过有效地沟通交流,确保与以下各组高效合作:医学团队,临床支持团队,质量保证团队,注册团队,数据管理团队等。
管理试验预算,与PM就其问题进行沟通指导。
从临床运营角度给项目相关文件提供所需,包括临床计划,产品手册,方案摘要,临床试验报告等。
2)团队人员建设,培训及绩效考核
组建临床研究团队,管理CRA/PM人员包括员工的职业发展。
对直属员工提供培训,支持和指导确保其职业持续性发展。
确保PM管理项目符合公司政策,流程和质量要求。
确认组内各个员工的优劣势,对其进行辅导发挥所长补其所短。
帮助团队内部成员设定年度目标,并在年中及年终进行目标考核。
3)其他
协调跨部门合作及沟通。
在部门内将临床研究相关活动作为主要关注点。
给团队内成员提供培训和指导。
参加研究者会议确保研究者对方案及临床操作有深入理解。
维持知识更新,使临床试验的执行符合现行的GCP及其他现行的法律法规。
支持稽查和视察活动。
确保各种行为符合公司的规章制度。

教育背景
医药学相关本科或以上学历,包括医学,药学,护理学等
英语CET-4级及以上
经验
至少8年药厂或CRO公司临床试验相关经验,包括至少5年临床项目管理和/或人员管理经验
丰富的药物临床研究经验,熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规
能够适应出差
技能
优秀的团队管理,沟通协调能力
能够与各部门建立友好合作关系
优秀的交流,沟通与解决问题的能力
熟练使用计算机及办公软件
富有工作激情与责任心
在不断变化的外部环境中能够快速的适应新状况
优秀的指导他人的能力

其他要求

  • 1人
  • 副总裁
  • 20人
  • 英语
  • 医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
猎头顾问C

企业信息

名称:
大型生物研发企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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