质量副总（无菌制剂）

70-150万元/年

江苏省

刷新时间：2022-09-22

职位描述

岗位要求：
1、贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规，规范和完善生产质量管理工作；
2、组织和完善公司生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3、组织、指导开展全公司质量管理相关的业务培训；
4、负责质量管理体系的维护和提升，评估产品质量风险，确保产品质量符合相关要求。不断完善公司质量管理体系，确保质量管理体系有效运作；控制公司产品质量，全面提升公司产品质量水平。
5、负责企业质量体系认证。
6、负责与药监、药检部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策。
任职资格：
1、本科及以上学历，八年以上药品生产质量管理经验，三年以上质量管理负责人或质量受权人工作经历。
2、熟悉国内外药品行业法律法规和技术指南，主持通过过新版GMP认证、FDA或欧盟GMP认证。
3、具有强烈的质量风险和责任意识，对质量问题有准确的判断和分析能力，能够组织和带领团队不断解决质量问题，提高企业质量管理水平。
4、具有与一定的英语应用能力，能够完成相应的英文撰写。
5、有大型制剂、原料药、生物制药综合型外资或合资药企质量管理背景者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。