高级临床监查员

面议

北京市本科及以上3年及以上

刷新时间：2022-09-15

职位描述

岗位职责：
1. 协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面，使其遵照SFDA法规、GCP/ICH条例、方案以及申办方的SOP；
2. 协助项目经理制定项目计划，包括时间计划和监查计划、监查工具等；
3. 独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作；
4. .监督试验进行情况，有计划的进行项目监查，及时递交监查报告。
5. CRF收集、传递以及答疑等，负责协调公司与各临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题；
6. 了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息，协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训；
7. 在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议；
8. 参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核；筹备、组织并参与研究者会议（包括演讲）；
9. 定期全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；
10. 完成项目经理交办的其他任务。
任职资格：
1. 医学、药学、护理学等相关专业学士及以上学历，至少3年以上药厂或CRO公司临床研究工作经验；
2. 精通SFDA法规和GCP/ICH条例；
3. 熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识；
4. 良好的计划和组织能力，独立分析和解决问题的能力；
5. 有团队合作精神，工作积极主动，注意细节，沟通能力良好；
6. 身体健康，能适应经常出差。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：临床中心
汇报对象：部门经理
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。