医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

质量研究员(蛋白酶、暂时编制为原纯化第三人)

10-20万元/年

杭州市硕士及以上1年及以上

刷新时间:2019-01-31

职位描述

岗位职责:
1、负责新产品注册过程中质量研究、制剂研究相关的各项技术文件的协助制定、评估与验收,包括产品研发资料、工艺规程、质量标准等;(协助派金制定临床批件申报资料中的过程控制、质量研究、制剂研究部分、评估其资料并完成验收)          
2、协助项目负责人开展新产品质量、制剂研究工作,完成数据汇总、分析,实现实验室至生产规模的转化;(在无项目关键节点时的日常工作中,开展小试试验,进一步理解质量工艺)
3、负责临床样品生产质量、制剂研究的交接、产业化改进及实施,完成临床用样品生产,实现常规生产;(学习GMP要求,完成I、II、III期乃至常规生产的制剂、过程控制及质量检验部分的把控,包括操作规程制定、员工培训、指导操作、解决问题)
4、开展新产品调研工作;(在公司有新项目需求时,开展新项目的调研,保证公司研发的可持续性)
5、协助项目负责人评估产品研发注册整体资料。(除质量部分外,协助评估其他部分的资料)
6、完成其他研发项目推进过程中的工作。(行政、资料撰写、内部培训等工作)
 
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物专业毕业;(主要为蛋白相关指标分析,因此必须为生物学专业)
2、熟悉HPLC,了解MS、毛细管电泳仪等分析仪器的使用(有仪器使用基础,可尽快上手)
3、了解GMP要求更佳(若无经验也可接受,在公司内部学习)
4、排除有在生产企业的质量部门工作经验的人(需要具有研发思维,而不是仅做过质量研究)

其他要求

  • 1人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
高级猎头SC

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-1浙公网安备 33010602000646号人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010-2018 Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议