质量研究员（蛋白酶、暂时编制为原纯化第三人）

10-20万元/年

杭州市硕士及以上1年及以上

刷新时间：2021-02-02

职位描述

岗位职责：
1、负责新产品注册过程中质量研究、制剂研究相关的各项技术文件的协助制定、评估与验收，包括产品研发资料、工艺规程、质量标准等；（协助派金制定临床批件申报资料中的过程控制、质量研究、制剂研究部分、评估其资料并完成验收）          
2、协助项目负责人开展新产品质量、制剂研究工作，完成数据汇总、分析，实现实验室至生产规模的转化；（在无项目关键节点时的日常工作中，开展小试试验，进一步理解质量工艺）
3、负责临床样品生产质量、制剂研究的交接、产业化改进及实施，完成临床用样品生产，实现常规生产；（学习GMP要求，完成I、II、III期乃至常规生产的制剂、过程控制及质量检验部分的把控，包括操作规程制定、员工培训、指导操作、解决问题）
4、开展新产品调研工作；（在公司有新项目需求时，开展新项目的调研，保证公司研发的可持续性）
5、协助项目负责人评估产品研发注册整体资料。（除质量部分外，协助评估其他部分的资料）
6、完成其他研发项目推进过程中的工作。（行政、资料撰写、内部培训等工作）
 
任职要求：
1、硕士及以上学历，生物专业毕业；（主要为蛋白相关指标分析，因此必须为生物学专业）
2、熟悉HPLC，了解MS、毛细管电泳仪等分析仪器的使用（有仪器使用基础，可尽快上手）
3、了解GMP要求更佳（若无经验也可接受，在公司内部学习）
4、排除有在生产企业的质量部门工作经验的人（需要具有研发思维，而不是仅做过质量研究）

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系工程师

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。