纯化工程师
面议
天津市硕士及以上3年及以上27-35岁
刷新时间:2018-10-11
职位描述
本岗位为生产工艺指导类岗位,主要对公司细菌性疫苗的纯化工艺负责,包括不限于多糖类疫苗、百白破疫苗等。
2. 负责对研发转产产品进行纯化工艺技术资料审核,协助研发、生产进行CPP&CQA评估,工艺优化放大和验证工作。
3. 参与新产品线新建工作,配合完成纯化车间厂房设计、设施、设备选型工作;
4. 按照生产计划,组织参与生产中心各产品线生产工艺放大及工艺验证;
5. 协助生产解决纯化工艺过程中出现的技术问题;
6. 组织参与纯化车间生产数据分析,协助发现存在问题,提出改进建议,制定改进方案,确定改进措施,通过验证合格后实施;
7. 参与各生产线纯化车间工艺相关文件审核、工艺放大、验证方案和报告的编写、审核。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物技术,微生物学等相关专业;本科5年/硕士3年以上行业相关从业经验;
2. 有GMP车间生产或者新产品转产经验,熟悉GMP、药典和国内外相关法规;
3. 熟练掌握生物制药分离纯化工艺、技术及GMP生产管理,具有相关学科理论知识和丰富的实践经验;
4. 熟练掌握超滤、离心、层析、过滤、吸附、结合等纯化工艺原理和相关生产设备;
5. 熟练office、minitab等常用办公软件,具有较强的总结归纳及文件撰写能力者优先;
6. 英文水平读写流利者优先。
其他要求
-
1人
- 病毒细胞部
- 段磊,绍博士
- 实验技术
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。