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研发QA

面议

杭州市本科及以上3年及以上24-35岁

刷新时间:6小时前

职位描述

岗位职责:
研发资料审查:参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等,对审查过程中的问题进行汇总,提出改进建议。
研发情况抽查:抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况,详细记录抽查的内容、发现问题、建议采取的措施等,形成书面报告,提出改进建议,及时向上级汇报。
其他涉及药品生产和研发的质量管理等相关工作
完成部门经理安排的其他工作。
任职要求:
能根据现有法规和技术要求,对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断能力。
了解基本的药物申报流程,对CFDA关于药学申报资料的其中一个领域(原料工艺研究、质量研究与制剂工艺研究)的要求有一定了解。
对质量体系概念有一定了解。
较好的文字组织能力。
本科及以上学历,需有2年以上化学药物研发经验。

其他要求

  • 1人
  • 体系认证/审核

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Jay

所在城市:
所任职位:
顾问助理AC

企业信息

名称:
杭州某医药研发公司(上市公司)
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
1000-1999人

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