职位描述
工作目的和性质：
组织和管理公司产品的注册申报工作，负责公司的政府相关性事务，建立和维护与相关政府部门的关系。
主要工作职责：
1、根据公司产品特点及不同市场的注册法规，专利情况和基本市场情况，全面负责公司产品的注册策略制定、注册项目规划和管理。
2、组织公司各产品的注册申报工作，从立项、整理相关文件、提交申请、 跟踪审评动态、直至获得最终审批。
3、负责与下属工厂、合作单位、各研究机构、药检机构及审评专家的沟通与协调，推进产品注册项目的进度。
4、参与国内外药政部门（SFDA、FDA、EDQM、TGA等）及客户的现场GMP审计工作，协助工厂的GMP整改工作。
5、跟踪和解析国内外食品药品相关法规、GMP及相关质量管理法规，为公司业务发展提供法规支持。
6、与SFDA、CDE、检验检疫等政府部门建立和保持良好的业务关系，处理其他政府相关性事务。
7、负责管理和培养公司的注册团队。
8、完成本部门交付的其它事务。
任职资格：
1、学历： 药学、医学或相关专业本科或以上学位
2、工作经验： 五年以上政府相关事务工作经验
3、其他要求： 熟悉各级政府职能部门办事流程；良好的沟通表达能力，较好的人际关系及较强分析、解决问题能力。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。