法规经理

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刷新时间：2021-04-27

职位描述

工作目的和性质：
组织和管理公司产品的注册申报工作，负责公司的政府相关性事务，建立和维护与相关政府部门的关系。

主要工作职责：
1、根据公司产品特点及不同市场的注册法规，专利情况和基本市场情况，全面负责公司产品的注册策略制定、注册项目规划和管理。
2、组织公司各产品的注册申报工作，从立项、整理相关文件、提交申请、 跟踪审评动态、直至获得最终审批。
3、负责与下属工厂、合作单位、各研究机构、药检机构及审评专家的沟通与协调，推进产品注册项目的进度。
4、参与国内外药政部门（SFDA、FDA、EDQM、TGA等）及客户的现场GMP审计工作，协助工厂的GMP整改工作。
5、跟踪和解析国内外食品药品相关法规、GMP及相关质量管理法规，为公司业务发展提供法规支持。
6、与SFDA、CDE、检验检疫等政府部门建立和保持良好的业务关系，处理其他政府相关性事务。
7、负责管理和培养公司的注册团队。
8、完成本部门交付的其它事务。

任职资格：

1、学历： 药学、医学或相关专业本科或以上学位
2、工作经验： 五年以上政府相关事务工作经验
3、其他要求： 熟悉各级政府职能部门办事流程；良好的沟通表达能力，较好的人际关系及较强分析、解决问题能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：法规总监/经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。