临床监察员
面议
广州市本科及以上
刷新时间:2019-03-06
职位描述
岗位职责:
a) 负责稽查相关SOP的撰写及内容更新;
b) 负责项目稽查计划制定;
c) 负责项目稽查工作并反馈稽查报告;
d) 负责项目质量问题整改监督;
e) 负责部门项目资料的审核工作
f) 定期总结临床稽查问题,并组织培训、讨论;
g) 负责质量文件的保存、整理、归档工作。
任职资格:
a) 医药相关本科及以上学历、临床医学相关专业优先;
b) 有3年以上药物临床试验CRA工作经验,1年以上稽查相关经验,有肿瘤、风湿、眼科项目经验优先;有项目管理经验者优先;
c) 熟悉 ICH GCP、中国GCP、药品注册管理法规等相关临床试验法律法规要求;
d) 熟悉临床试验操作流程;
e) 逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,良好的沟通能力及持续学习能力,具备较强的计划能力及执行力;富有责任感,能适应频繁出差;
f) 熟练使用Office办公软件,能独立完成稽查报告及相关培训PPT。
备注:
工作地点:广州、北京、长春各1人,其他省会城市1名。
其他要求
-
10人
- 临床
- 项目经理
- 临床监查员CRA
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。