国际注册负责人

面议

广州市

刷新时间：2020-06-15

职位描述

广州 国际注册师 2-3人
一、岗位职责
1、能够依照ICH相关法规要求，独立完成注册文件（SMF/DMF文件等）的撰写；
2、掌握FDA对注册资料的要求，了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则 ；
3、根据FDA要求，负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作，跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量；
4、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，与官方进行有效的沟通，掌握注册的最新信息，按计划取得注册证；
二、任职要求：
1、新加坡/香港精通中/英文，或其他母语为英语的外籍人士；
2、生物化学、分子生物学、药学、医学或化学等相关专业本科及以上学历；
3、三到五年以上大型企业海外注册管理工作经验，从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报，有过基因工程产品海外注册工作经验者优先；
4、出色的英语书面及口语表达能力，有海外工作商旅经验；

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：注册
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。