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国际注册负责人

面议

广州市

刷新时间:4小时前

职位描述

广州 国际注册师 2-3人
一、岗位职责
1、能够依照ICH相关法规要求,独立完成注册文件(SMF/DMF文件等)的撰写;
2、掌握FDA对注册资料的要求,了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则 ;
3、根据FDA要求,负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作,跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量;
4、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,与官方进行有效的沟通,掌握注册的最新信息,按计划取得注册证;
二、任职要求:
1、新加坡/香港精通中/英文,或其他母语为英语的外籍人士;
2、生物化学、分子生物学、药学、医学或化学等相关专业本科及以上学历;
3、三到五年以上大型企业海外注册管理工作经验,从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报,有过基因工程产品海外注册工作经验者优先;
4、出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验;

其他要求

  • 1人
  • 注册
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
知名生物研发类企业
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
500-999人

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