药品注册总监

40-100万元/年

市辖区硕士及以上30-50岁

刷新时间：2018-10-30

职位描述

1.负责公司进口药品产品的注册工作，撰写、审核产品注册申报资料，办理相关注册申报手续；
2.负责组织协调现场核查等相关工作，承担申报资料递交及注册样品送检工作；跟踪项目审评审批及检验进度；
3.承担项目筛选及评价工作；
4.注册相关问题的咨询，组织注册法规、指导原则等相关培训；
5.收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
6.与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通；
7.完成上级领导临时交办的工作任务。

任职要求：
1.完成过至少2个进口药品（生物制品优先）的申报注册工作；
2.药学等相关专业，硕士以上学历或本科3年以上注册工作经验，同时具有研发经验的优先；
3.具有良好的沟通协调能力；
4.熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态；熟悉GMP及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；
5.英语可以作为工作语言。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：总经理
语言要求：普通话、英语
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。