临床运营部长

面议

上海市

刷新时间：2019-04-03

职位描述

1、学历： 本科及以上临床医学、药学或中医/药学相关专业。
2、工作经验：有过3年以上的GLOBAL PHAM的临床试验管理经验（含中层管理）；使用过，
且非常了解eTMF和CTMS系统者优先。
3、 个人素质：
a、 良好的组织协调能力、坚决的执行能力、优秀的语言表达能力。
4、能力：
a、熟悉我国药品管理法及药品注册管理办法等相关法规；熟练使用办公软件、办公设备。
b、熟悉ICH-GCP变更历史及我国GCP历年来的制订过程。
一、具体职责
1、根据集团现有的创新药和仿制药品种开发策略，组织制定各个品种的临床试验计划，并监督执行计划的实施。
2、临床试验运营负责人，监督试验运营中整个过程以符合GCP、相关法规及公司SOP的要
求。
3、临床试验项目管理体系建设：建设、评估与维护临床试验电子文档管理系统（eTMF）及临床试验项目管理系统（CTMS）。
4、建立临床监查员培训、考核、评估体系，以保证参与项目中的临床监查员是充分合格的。
5、其他上级交办的工作。
6、绩效考核：重点在于临床监查员的绩效考核，并对其进行管理和培训（包括临床试验助理、区域经理）。
7、根据集团未来3年内的临床试验计划，协调临床医学中心的人力资源部门/培训部门，保障临床试验人与项目的匹配。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。