研发项目经理

面议

昆明市

刷新时间：2018-06-20

职位描述

岗位职责：
1、负责研发项目的立项调研及评估。
2、根据研发任务，拟定项目申报计划、起草研究方案，跟进补充申请政策法规、技术要求，根据法规更新情况及时调整研究方案和计划。
3、组织协调项目开展前各项准备工作的实施。
4、合理安排人员，制定项目任务分配。
5、带领并指导项目组内研究人员按要求开展试验，及时对原始图谱、试验记录、数据等进行复核。
6、监督和检查项目进度与研究质量，及时组织项目组内人员进行节点验收。
7、解决项目研究过程中出现的各种技术问题及异常情况，及时制定解决方案。
8、根据最新要求，按计划完成项目申报资料的撰写，同时对项目组内其他人员撰写的申报资料进行审核和把控。
9、负责对分管项目全套申报资料的整体审核，完成项目申报各项申报表的填报，并组织相关人员进行交叉审核。
10、组织项目组内人员，开展申报前研制现场预核查。
11、完成项目申报资料的申报。
12、跟踪项目申报资料在省局的审核情况及进度，现场检查时间及方式；跟踪抽（送）检样品在省所的检验情况及进度；跟踪项目在CDE的审评情况。
13、研发人员的培养及日常事务管理。
任职要求
1、3年以上药品研发分析经验，至少独立主持过2个以上项目研究及申报工作。
2、具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定仿制药及变更研究方案；熟悉处方研究、分析方法研究验证流程。
3、熟悉各项研究技术要求，能够撰写CTD格式的申报资料；熟练掌握相关的质量分析精密仪器操作，包括偏差原因的查找，数据的分析统计与处理等。
4、有较强的文字功底及语言表达能力，申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅，熟练使用办公软件（word、excel、PPT等）；具有良好的沟通、协调能力，有一定的团队管理能力；法规分析洞察力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。