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注册经理

面议

浙江省

刷新时间:2天前

职位描述

1、负责国内外地区的药品注册和再注册管理。
2、负责搜集、解读、宣传药品注册相关政策法规和指南
3、负责制订药品注册计划,开展药品注册工作
4、负责与药政部门的沟通联系工作
5、负责客户注册相关的技术支持
6、负责药品注册费用的管理
7、负责在研项目全套申报资料进行审核,对原始记录的完整性、科学性、准确性负责;负责药品注册资料文件的归档和管理。
8、负责与合作单位或其他部门的沟通、跟踪,推进注册项目的进展
9、参与针对药品注册现场核查,生产工艺核对等公司内审
10、协助其他部门处理国家、省、市药监局、质监局、药检所等药政部门的相关事务
11、负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划;
12、在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向分管副总汇报;审核所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销,交分管副总审批。
13、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,QA提交的监查报告,与EC及研究中心的沟通信函
14、协调解决临床试验过程中出现的问题,与注册部门协作进行临床申报
15、支持医学相关的SOP及流程建设,指导QA的工作,对QA进行必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的检查与QA部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。
16、负责分管副总经理交办的其他工作事项

其他要求

  • 1人
  • 注册部
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问助理AC

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
规模:

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