原料药分析主管
面议
武汉市
刷新时间:2020-01-02
职位描述
岗位职责:
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排仿制药分析研发团队工作,起草或审核分析研发项目研究方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
3、负责指导分析方法开发,仿制药的质量标准建立,分析方法验证,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
4、负责技术转移工作,审核分析技术转移报告;
5、负责分析项目试验所需设备、物料采购的审核和报批;
6、负责对分析团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
任职资格:
1、药学、药物分析相关专业博士及以上学历;
2、大型医药企业10年以上API分析和制剂分析工作经验,有外企或跨国药企药物分析研究工作经验者优先考虑;
3、精通行业内的最新技术方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;精通API和制剂产品各阶段质量标准的相关要求;
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑;
6、熟悉常见的分析仪器的使用,如GC-MS,GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,HPLC,UV,IR和Dissolution等;
7、良好的中英文表达能力;
8、较强的事业心和责任心及较好的团队合作精神。
其他要求
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1人
- 研发总监/研究院院长
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。