临床项目经理、CRA

面议

上海市本科及以上

刷新时间：2020-04-17

职位描述

本科以上学历，具有中药、器械临床项目经理相关工作经历。
岗位要求：
1. 临床医学、药学专业本科以上学历；
2. 具有在制药企业或CRO 3年以上临床试验监查工作经历，2-3年以上中药新药临床试验项目管理经验；
3. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规，具有丰富的临床实践经验，熟悉临床试验操作流程；
4. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
5. 具备服务意识，团队合作精神以及高度的敬业精神；
6. 具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通，可适应出差。
7. 培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；

岗位职责：
1. 负责中药新药临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：CRO选择和管理以及项目参与单位的内部沟通和协调。
2. 负责参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据项目的需求，与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；
3. 负责参与临床试验项目的医学资料撰写，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；
4. 负责对临床研究项目进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行；
5. 负责本组或项目组CRA的带教培训及日常管理工作。按照ICH GCP 以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行。对CRA的工作进行合理分工；审核CRA提交的监查报告，并协调项目整体进度；
6. 负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；
7. 完成领导交办的其他工作。

其他要求

招聘人数：2人
汇报对象：临床部经理
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。