药品注册主管/经理

面议

珠海市本科及以上

刷新时间：2019-03-09

职位描述

1、负责药品注册申报、跟进、协调、注册文件的管理；
2、按照国家规定准备注册资料，协调研发、生产、质量等各个部门推动所注册产品在预定的时间内拿到注册批文；
3、充分利用对国家药品的相关政策法规和技术要求的熟悉以及药品注册的管理规定的掌握，规划并整合资源，搜集相关资料，提升注册效率；
4、有效跟踪国家新药政策的变化并及时反馈至公司，适时调整相应工作；
5、维护与各级药监相关部门的关系，推进产品注册流程，协助与注册相关的其他工作；
6、根据业务情况搭建合适的高效团队，并对下属进行培养。


任职要求：
学历：本科及以上学历
专业：药学、药理学相关专业
其他要求：
1、五年以上医药行业注册工作经验，能独立查阅有关文献资料，撰写和审核各类报告，具有化药创新药注册经验者优先；
2、熟悉药品注册法律法规及药物的指导原则；熟悉药品注册申报程序及各类药物注册申报材料的相关要求；具有丰富的药品注册经验和管理经验；
3、优秀的沟通协调能力；
4、具有清晰地书面和口头表达能力，良好的公关能力，善于进行活跃而积极地沟通；
5、具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
6、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。