分析组长

面议

宁波市本科及以上

刷新时间：2021-04-22

职位描述

职位描述：
1、明确项目注册要求，领导和制定产品分析方法开发、分析方法验证和转移、稳定性研究，文件，撰写符合法规要求的注册用CMC文件； 2、对产品质量进行评估，制定符合注册要求的制剂质量标准，设计、实施分析方法开发试验，在项目的研发过程中提供必要的分析支持，开展相关的质量研究；
3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题，组织和协调项目所需资源，制定项目时间表，管理项目进度，定期对项目进行总结并向上级汇报；
4、对下属工作内容进行审核和质量稽查；
5、组内人员工作任务分配及对落实情况进行监督检查； 6、对组内人员进行相关业务培训和指导，提高人员业务素质； 7、领导安排的其他工作。

任职要求：
1、全日制本科及以上学历，药物制剂、药剂、药学等相关专业；
2、有5年的药品生产、研发方面的工作经验（硕士学历、博士学历者工作经验要求可以适当放宽）；
3、具有3年以上的团队管理和人员培养经验；
4、有独立进行产品质量研究并已注册或获批的经历；
5、有回复官方不足信的经历；
6、精通各种分析仪器和设备的能力（HPLC、GC、LC-MS、TGA、DSC、PSD、KF、红外、紫外、溶出仪等）及常用药物分析仪器的操作和日常维护；
7、精通GMP、GLP规范以及药物的质量研究和质量标准制定流程；精通分析方法开发、分析方法验证、分析方法技术转移的执行和相关方案与报告的起草，能独立判断开发方法、技术和所得数据的评价标准
8、精通中国、美国、欧盟、ICH工作指南的查询方法，熟练掌握中国、美国、欧盟、ICH的指南及各注册市场eCTD模板组成及各部分内容的要求；
9、具备卓越的文件检索及信息综合分析能力；
10、制定部门内部SOP； 11、具有较好的英文读写、听说能力，可以阅读英文文献、翻译项目资料及进行一般业务汇报及沟通； 12、熟练使用办公软件（word/excel/PowerPoint）、网络沟通工具（邮箱、OA）使用；
13、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力和带教能力；

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研究院
汇报对象：总监
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。