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研发分析经理/总监

面议

宁波市本科及以上

刷新时间:2019-07-11

职位描述

职位描述:
1、负责研发产品的开发工作,为研发团队和研发项目提供技术指导; 2、负责部门研发工作的计划和预算,并协调相关资源; 3、负责项目从小试到中试生产放大转移交接,帮助解决生产过程中出现的技术问题; 4、对CRO/CMO项目进行审评对接,提出实施建议; 5、负责指导制定研发相关流程/制度并贯彻实施; 6、对研发相关产品质量负责,保证数据完整性; 7、负责在研发室实施质量相关事项,对研发室负有最高责任; 8、确保研发室所有记录按SOP规定的要求保存; 9、负责团队建设,培训研发人员,提高团队研发能力; 10、确保相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职要求:
1、全日制硕士及以上学历,药物制剂、药剂、药学等相关专业; 2、8年以上药品生产、质量或研发方面的工作经验(硕士学历、博士学历者工作经验要求可以适当放宽); 3、具有3年以上的研发项目全面管理的经验; 4、熟知药物研发的流程;
5、熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求;
6、熟悉CGMP规范,药典和ICH指南等行业标准;
7、熟悉QbD理念和要求;
8、制定部门内部SOP; 9、具有较好的英文读写、听说能力,可以阅读英文文献、翻译项目资料及进行一般业务汇报及沟通; 10、熟练使用办公软件(word/excel/PowerPoint)、网络沟通工具(邮箱、OA)使用;
11、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力和带教能力;

其他要求

  • 1人
  • 医药创新研究院研发部
  • 总监
  • 2人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
高级猎头SC

企业信息

名称:
国内知名上市医药企业
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
1000-1999人

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