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QC head/ 经理

面议

常州市

刷新时间:2018-12-14

职位描述

工作职责:

1. 负责 QC 实验室日常工作的的计划与管理和高效运作,合理的成本控制以及团队建设;

2. 确保所有测试任务按计划完成并符合数据可靠性(Data integrity)的要求;

3. 确保 QC 实验室的工作符合 cGMP 和安全要求;

4. 负责原辅料和包材以及中间品和产品的质量标准起草与修改和相应的测试方法与测试任务;

5. 负责方法确认或验证;

6. 基于风险评估,负责关键的 QC 设施设备的确认与校验以及日常的维护;

7. 负责试剂耗材以及标准品的库存和采购计划确保满足 QC 的日常运作;

8. 及时申报 OOS/OOT 以及偏差并开展相应的调查确保 CAPA 的有效实施;

9. 确保原始数据和报告结果准确和可靠, 制定 QC 数据与报告的审核与控制流程;

10. 负责原辅料和包材以及洁净公用工程等日常取样;

11. 负责日常留样管理和稳定性测试样品管理。负责稳定性样品测试并报告给 QA;

12. 负责日常的文档、原始数据的记录与保存和电子数据的管理和备份;

13. 负责员工的日常培训计划并确保分析人员的技能与资格确认;

14. 支持和参与其它部门的测试任务以及工艺和清洁验证;

15. 负责 QC 体系的建立和不断改进。

任职资格:

1. 有 8 年或以上的 GMP QC 实验室管理经验;

2. 能建立 QC 质量体系和熟悉 cGMP 的要求;

3. 熟练使用 CP、EP 和 USP;

4. 掌握方法验证和设备确认;

5. 有强的团队领导力和管理计划能力;

6. 良好的沟通能力和 opening mind;

7. 良好的学习与适应能力;

8. 能流利用英文沟通(读,写,听和说);

9. 相关专业本科或以上;

10. 有“I can do”的工作态度

其他要求

  • 1人
  • 20人
  • QC检验员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Ann

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
常州某生物医药公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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