质量保证部经理(国内项目）

面议

赣州市

刷新时间：2019-04-03

职位描述

工作职责：
1、组织建立和完善质量保证工作制度、标准、程序和方法，并监督贯彻执行，为质量保证工作规范开展提供制度保证。
2、督促制订并审定质量保证各项工作实施计划，跟踪工作进展，检查评定工作质量，及时指导或协调解决工作问题，掌握产品生产质量管理情况和质量保证体系的运行状态。
3、审核公司所有与产品生产质量管理有关的文件，确保文件合理、合法、正确；组织和参与审计主要物料供应商，评估其质量保障能力；批准物料的放行，确保不合格物料不流入生产环节；落实质量投诉管理工作，负责信息的接收和处理，避免或降低质量损失，维护公司形象；ADR的监测处理工作，组织相关部门落实应急预案，避免或降低不良后果。
4、药品GMP认证的准备、申请、迎检及后续的整改报告工作；新产品技术转移工作；已上市产品注册申请或备案工作；关键设备设施变更备案申请工作；接受药检药监部门的检查、抽验工作以及其他质量监管部门的监督检查工作等。
工作要求：
1、本科以上学历，中级专业技术职称或执业药师资格。
2、知识技能：掌握GMP、药品注册管理办法、药典等行业法规；了解行业发展动态，GMP认证检查流程。熟悉所生产药品的质量标准，工艺流程，质量控制关键点、风险点等。
3、工作经验：五年以上药品生产质量管理工作经验，其中至少三年的质量管理经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。