CMC经理/总监
面议
南京市博士及以上
刷新时间:2019-08-12
职位描述
工作职责:
1.在细胞药物的研发过程中,衔接配合下游纯化、制剂、质量研究团队,推动项目的整体前进;
2.负责细胞药物临床以及生产申报的细胞培养工艺相关材料的准备及审核;
3.负责细胞株构建、干细胞的培养工艺开发、放大、验证和技术转移,解决关键技术问题;
4.负责相应团队的培训和建设、指挥与管理;
5.负责细胞培养小试实验室和中试GMP车间的运行和管理,包括文件体系制定、实施,仪器设备的运行、维护。原材料、试剂耗材请购、管理,研究资料的汇总、分析、归档,保证项目的整体进度和质量。
任职要求:
1学历要求:硕士或以上学历
2专业要求:生物工程、细胞生物学相关专业,生物工程专业优先;
3.具有5年以上细胞株构建、细胞培养工艺开发、放大、验证以及转移工作经验者;
4.具有扎实的细胞株构建、动物细胞培养工艺知识,对研究项目的相关工艺问题,具备快速分析、查阅文献和解决的能力;
5.熟悉细胞培养相关的申报注册法规;
6.积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上;
7.具有团队和实验室管理能力。
其他要求
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1人
- CMC
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。