质量总监
60-0万元/年
武汉市
刷新时间:2019-03-14
职位描述
职责:
1、负责建立公司质量管理体系;
2、根据GMP法规要求,审核和批准质量相关程序文件和质量手册;
3、优化与维护公司质量体系,保证其可操作性并符合法规要求;
4、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计,制定有效的CAPA,保证质量体系的不断改进;
5、保持良好的客户和政府沟通,维护公司质量形象;
6、迎接客户审计和政府检查,进行审计报告的回复,跟进整改措施;
7、审核批准验证主计划以及相关验证文件,保证公司的验证活动符合GMP要求;
8、按照CGMP要求,履行质量职责。
要求:
1、全日制大学本科及以上学历,药学或相关专业(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、熟悉制药生产、检测和质量管理,熟悉GMP、药品管理法等相关法律法规;
3、10年以上质量相关工作经验,5年以上大中型制药企业质量管理工作经验,熟悉原料药、固体制剂、冻干粉针剂生产工艺;
4、具有主持通过制剂及原料国际认证的经验;
5、较强地协调沟通能力、问题调查能力和逻辑判断能力。;
6、具有医药行业人脉资源者佳。
其他要求
-
1人
- 质量总监/副总
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 湖北知名医药生产企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1000-1999人
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