职位描述
一、岗位职责
1. 负责临床试验的监查工作（包括临床启动、监查、中心关闭、数据收集等）,确保试验严格遵循GCP原则，遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施；
2. 负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求； 协助研究者招募受试者、药物发放（编盲、设盲、包装）、记录保存和文献查阅，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；
3. 协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等，参与会议筹备；
4. 协助临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；
5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作，监督CRC对CRF的填写与反馈；
6. 协助研究者向申办者报告试验数据及结果，负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理；
7. 定期向上级汇报工作进展，按月(季)完成监查报告；
8. 上级交待的其它工作。
二、任职要求
1. 临床医学、药学相关专业本科以上学历；
2. 具有一年以上肿瘤类临床监查工作经历；
3. 接受过相对系统的GCP培训；
4. 英语四级以上水平；
5. 良好的沟通、表达和解决问题能力；
6. 具有较强的责任心，工作认真、严谨。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体，是国家高新与专精特新企业，服务业领军企业，最大的专业医药猎头公司，深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟，投资建设孵化平台3万方，开发产业园50万方，实验室装修60余次，主导政府产业规划与政策制订67项，主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》，公司在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台（586万人）及产业链上下游资源平台（10.21万家）。孵化目标人才：领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向：合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。