临床研究监察员

面议

北京市

刷新时间：2022-02-17

职位描述

一、岗位职责
1. 负责临床试验的监查工作（包括临床启动、监查、中心关闭、数据收集等）,确保试验严格遵循GCP原则，遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施；
2. 负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求； 协助研究者招募受试者、药物发放（编盲、设盲、包装）、记录保存和文献查阅，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；
3. 协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等，参与会议筹备；
4. 协助临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；
5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作，监督CRC对CRF的填写与反馈；
6. 协助研究者向申办者报告试验数据及结果，负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理；
7. 定期向上级汇报工作进展，按月(季)完成监查报告；
8. 上级交待的其它工作。

二、任职要求
1. 临床医学、药学相关专业本科以上学历；
2. 具有一年以上肿瘤类临床监查工作经历；
3. 接受过相对系统的GCP培训；
4. 英语四级以上水平；
5. 良好的沟通、表达和解决问题能力；
6. 具有较强的责任心，工作认真、严谨。

其他要求

招聘人数：35人

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。