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临床研究监察员

面议

北京市

刷新时间:23小时前

职位描述

一、岗位职责
1. 负责临床试验的监查工作(包括临床启动、监查、中心关闭、数据收集等),确保试验严格遵循GCP原则,遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施;
2. 负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求; 协助研究者招募受试者、药物发放(编盲、设盲、包装)、记录保存和文献查阅,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药;
3. 协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等,参与会议筹备;
4. 协助临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作,监督CRC对CRF的填写与反馈;
6. 协助研究者向申办者报告试验数据及结果,负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理;
7. 定期向上级汇报工作进展,按月(季)完成监查报告;
8. 上级交待的其它工作。

二、任职要求
1. 临床医学、药学相关专业本科以上学历;
2. 具有一年以上肿瘤类临床监查工作经历;
3. 接受过相对系统的GCP培训;
4. 英语四级以上水平;
5. 良好的沟通、表达和解决问题能力;
6. 具有较强的责任心,工作认真、严谨。

其他要求

  • 35人
  • 医学临床

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
猎头顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
国有企业
规模:
1000-1999人

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