质量总监

面议

绍兴市

刷新时间：2019-08-20

职位描述

一、岗位职责：
1、负责公司质量体系的建设、持续完善；并对该体系进行监控，确保其有效运行；
2、负责主持公司新生产线的相关设备、仪器和检验方法的验证工作，确保其符合法规要求；
3、按照国家药事管理法律、法规等及外部动态监管的要求，结合公司实际，负责公司GMP认证及全面质量管理（QM）工作；
4、按照部门职责和目标导向，负责公司质量保证部（QA）、质量控制部（QC）、产品研发部的管理、督导和绩效考核工作；组织开展各项质量管理活动，促进阶段性目标的达成；
5、按照GMP规范的要求，正确行使质量管理负责人或质量受权人职责与权限；
6、按照风险评估的结果，对体系、产品、生产与质量管理活动及供应商/服务商等的取舍行使批准执行和否决权；
7、认同公司的企业文化和制度，服从公司或上级的合理工作安排，完成上级领导交办的其他工作。



二、任职要求：
1、年龄35～50岁，性别不限，身体健康，思路清晰，工作严谨； 
2、药学或相关专业本科以上学历；具有中级职称或执业药师资格优先；
3、制药企业从事质量管理工作8年以上或无菌制剂生产企业质量管理3年以上实践经验，至少全程组织或主持过1次2010版无菌药品GMP认证。
4、熟悉医药行业政策、法规，具备较全面的药学/分析化学等相关知识，熟悉GMP认证和质量管理体系建设的工作思路、方法和具体要求；
5、熟悉质量保证QA与质量控制QC的全面工作和关键模块，掌握制药厂房、设施、设备、仪器等基础知识、选型和确认；
6、有较好的职业素养和管理经验以及较强的计划、协调、管控、执行能力；
7、有高度的责任心，原则性强，以公司利益为重，执行力强，协调能力强、有很好的团队意识；学习能力强；

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：总经理/副总
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。