临床医学总监

面议

天津市

刷新时间：2020-03-30

职位描述

根据国家GCP和国外法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查； 能够独立负责并完成临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领临床研究的项目团队； 参与制定临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，跟踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质； 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题； 准备临床试验各相关文件，完成临床试验总结报告； 根据ICHGCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统； 负责注册、申报，建立临床研究的质量体系； 根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。 任职要求： 硕士及以上学历，临床医学等相关专业； 从事新药临床试验8年以上，在制药企业或CRO公司35年相关工作经验，3年以上项目管理的工作经验，独立组织并监管完成过I，II，III期临床试验，至少独立组织并监管完成过3个以上的I期或BE项目； 具有丰富的I期临床基地资源，与I期临床基地具有良好的合作关系，与I期临床基地形成共建关系的优先考虑； 熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，能起草相关培训及质量管理体系。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。