医学总监或者副总监（必须临床药理方向）

面议

上海市

刷新时间：2019-07-03

职位描述

岗位职责：
1、负责指导临床方案中临床药理相关研究内容的撰写（研究方案、研究人员手册、实验室手册、统计分析计划、统计分析报告和临床研究报告），并制定临床药理发展计划； 
2、评估创新药物临床前数据，确保首次上人试验（FIH）中，制定适当的用药策略，包括起始剂量、用药间期等，并确定适当的II期推荐剂量； 
3、阐述PK/PD、免疫原性结果，并分析其与疗效和安全性之间的关系； 
4、在项目需要时，为药理、毒理和临床运营团队提供技术和策略支持。 

任职资格：
1、临床药理学或药代动力学相关专业博士学历，医学、药学或生命科学相关教育背景需要有临床药理工作经验；  
2、2年以上相关工作经验； 
3、掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程，具有一定的临床研究经验；  
4、具有I期及BE临床试验方案设计，相应CSR撰写相关经验；  
5、熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则；  
6、具有一定英语听、说、读和写能力。

BASE地：上海
上级：研发副总经理
所属部门：集团研发中心临床研究部

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床试验助理CTA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。