医学经理/高级医学经理/医学总监

面议

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刷新时间：2022-11-30

职位描述

1、 根据相关资料拟定产品注册临床试验方案、进度计划、费用预算以及实施步骤并依据公司及部门批准的费用及时间计划予以落实。综合处理及协调临床试验前、中、后各阶段的具体工作，落实好各项资料和药品。协调及引导与各研究者的关系，保持及时、有效的信息沟通。
2、 作为临床试验项目负责人，亲自参与并协助项目经理定期走访临床试验中心，检查进度和工作质量，按照法规及技术要求，进行相应形式的培训和交流。发现问题及时予以指导和解决，协助各单位完成临床研究分报告和总报告。重大问题和无法解决的问题，及时汇报上级处理。
3、 根据注册工作的要求以及部门内协调的结果，落实各类产品注册的各项临床资料；制定产品说明书中医学相关内容。
4、 根据公司整体策略和安排，参与及实施已上市产品的临床试验工作，完成指定的任务。
5、 及时了解和学习国家药品监管部门的相应临床研究法规以及药品审评在临床资料方面的技术要求，在部门内安排相应的培训和交流。
6、 按照公司SOP，参与药品不良反应监测管理工作，按照国家及公司的相关要求，建立健全相应的档案资料，管理及协调本公司产品不良反应的监测、记录和处理。
7、 建立公司产品医学信息档案和数据库，根据需要，协助落实公司相关人员在销售、市场准入等工作中需要的医学和临床资料，提供关于本公司产品的医学服务。
1、 知识技能：医学或相关专业，硕士及以上学历，英语四级及以上，具有3年以上临床试验工作经验，具有独立或领导小组完成产品临床试验及相关工作任务的能力。
2、 能力要求：项目管理能力，理解及协调沟通能力、学习能力、灵活处理问题能力

其他要求

招聘人数：3人

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。