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质量负责人

30-50万元/年

泰州市

刷新时间:2019-03-11

职位描述

1.1.负责建立和完善药品质量保证管理体系,确保其有效运作。
1.2.审核和批准原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和产品质量标准/检验操作规程、检验记录。
1.3.审核和批准产品工艺验证、批生产记录、SOP。
1.4.负责审核和批准产品工艺验证、清洁验证,审核和批准厂房设施、设备、检验仪器确认方案和报告,保持持续的验证预确认状态。
1.5.审核和批准偏差、变更、OOS/OOT、市场投诉、CAPA,确保所有重大偏差、变更、检验结果超标超常、与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
1.6.负责公司内部自检的实施,审核自检报告。
1.7.负责评估和批准物料供应商。
1.8.审核和批准产品稳定性考察计划和报告。
1.9.审核和批准产品质量回顾分析、趋势分析报告。
1.10.组织开展部门内部日常管理工作,确保质量控制和质量保证人员都已经过上岗前培训和继续培训,开展团队建设,指导、评价下属。
2.任职要求
2.1.教育水平:本科及以上学历。
2.2.专业要求:药学或相关专业。
2.3.工作经验:5年以上从事药品生产、质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。

其他要求

  • 1人
  • 质量部
  • 总经理
  • 质量

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
国内知名制药企业
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
2000-4999人

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