职位描述
1.1.严格遵守公司规章制度,认真履行其工作职责。
1.2.协助技术部副部长起草和制定验证管理规章制度,并持续改进,建立科学、规范、系统的管理体系。
1.3.制定公司年度验证总计划、重大改建、扩建项目验证总计划。
1.4.根据验证总计划时间要求,下发验证编号,督促各项验证及时、有效、正确实施。
1.5.研究和摸索前沿的验证技术,持续更新、优化公司工艺验证、清洁验证、持续工艺验证、储存期验证、运输确认的验证技术。
1.6.负责起草工艺验证、清洁验证、持续工艺验证、储存期验证、运输确认方案;实施清洁验证、储存期验证、运输确认;制定并流转工艺验证、清洁验证、持续工艺验证、储存期验证、运输确认报告。
1.7.审核其他部门制定的设备确认、公用系统确认、检验方法学验证等文件,持续推动GMP管理体系内验证管理的不断完善和提高。
1.8.建立并持续完善处室员工绩效评价体系,正确评价员工的技能、绩效。
1.9.完成其他临时性工作
2.技能要求
2. 1.掌握GMP/各项法规等相关知识,尤其是验证方面的知识。
2. 2.熟悉生产工艺、检验方法、公用系统等基础知识。
公司介绍
诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。