制剂所所长
面议
上海市博士及以上
刷新时间:2021-04-28
职位描述
岗位:固体制剂研究所 所长
薪资预算:40-60万
工作地点:上海
汇报对象:制剂研发总监
直接下属:1-2人,团队5-10人
岗位职责:
1.承担面向CFDA的口服固体制剂(OSD)、软胶囊(Softgel)、OINDP制剂产业化开发与管理。
2.参与复杂OSD ANDA、505(b)(2)项目调研、立项,以及预研工作。
3.负责OSD项目开发,实施并协助生产系统进行国内外OSD 、OINDP项目的技术转移和申报批生产工作。
4.根据FDA、EMA、CFDA、ICH等国内外新药研发相关法规,审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP,完成所承担项目的药学相关工作及项目申报工作,并加强法律法规跟踪,根据最新研发动态信息指导新药开发与申报工作。
5.完成上级领导交办的其它任务
任职要求:
1.药剂学、药学相关专业博士学历,历具有扎实的药物制剂理论知识。
2.8年以上制剂产品研发相关经验,具有独立负责固体制剂项目研发经验;
3.有软胶囊、OINDP研究与产业化经验优先。
4.熟悉国内仿制药制剂研发的要求与法规。
5.良好的沟通能力和项目管理能力。
其他要求
-
1人
- 研发总监/研究院院长
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。