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高级临床QA经理或临床QA经理

面议

上海市本科及以上

刷新时间:2天前

职位描述

1、全面负责公司新药临床试验质控的实施和管理等工作;
2、起草或参与临床试验质量管理计划及稽查计划;
3、参与对现有及新的供应商(CRO,SMO, 中心实验室等)进行评估、认证、筛选、优化等工作;
4、对重点项目和选择的中心进行GCP稽查,保持与临床运营部门的沟通和协作,共同提高临床试验质量,达到GCP和国家有关法规的要求;
5、熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规,并负责培训的管理; 6、负责优化临床部门相关的制度及流程,编写相应的SOPs。

任职需求:
1、临床医学或药学本科、或以上学历;
2、12年及以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少5年以上临床稽查岗位工作经验;
3、拥有外企稽查工作经验者优先;
4、具备良好的英文文献阅读能力
5、具备良好的沟通和协调能力;
6、工作责任感和事业心强。

其他要求

  • 10000人
  • 临床

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
苏州知名生物研发企业
行业:
制药.生物
性质:
中外合营(合资/合作)
规模:
50-99人

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