药品注册资深专员/主管

面议

市辖区

刷新时间：2020-04-21

职位描述

1、负责分析分解药品注册资料要求，根据研发项目阶段的不同制订注册计划，组织和实施注册资料的撰写、审核、提交，保证在规定时间内完成项目申报；
2、密切关注CFDA、FDA、EMA等注册申报法规的更新，包括新药注册、再注册、已上市产品的技术变更等相关事宜；
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时协调解决审评审批过程中出现的各类问题；
4、及时搜集、解读国家和行业发布的政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。

Qualification:
1、药学、药剂学等专业本科及以上学历，3-5年以上药品注册经验，国际申报经验者优先；
2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，熟悉药品注册申报流程；
3、具有强烈的责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作精神；
4、有良好的的英语沟通和资料查阅能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。