质量总监&QA manager
面议
东莞市本科及以上5年及以上
刷新时间:2021-04-23
职位描述
1、遵照ChP,ICH,GxP等法规要求,建立和管理公司内部质量体系和标准,以达到监管要求。
2、与内部团队进行有效互动,并管理CRO或CDMO公司,以确保完全合规;
3、根据当前法规和惯例,确保GxP SOP的开发和维护,并确保维护人员培训文件。
4、计划并进行GxP审核,以及实验室,生产场所和临床调查的检查准备情况,以评估对所有相关法规和公司要求(包括全面的纠正和预防措施的制定,批准和执行)的遵守情况。
5、与各团队沟通合作,并进行持续改进活动,创建/修订程序/实践和规范,并提供有关质量体系和程序的培训。
6、作为质量专家,与ICH,GxP和行业实践保持同步,以对公司提供支持。
1、生命科学或药学相关领域的本科以上学历,至少有8年生物技术或制药行业的质量管理经验;
2、对ChP,ICH,GxP和QA原则,实践和标准有广泛的了解;
3、具有接受NMPA / FDA核查机构的GxP核查经验,以及与药品质量/ CMC有关的QA管理经验;
4)擅长多任务处理,解决问题,领导跨职能团队以及与第三方合作。
核心四个条件
1、2年以上生物大分子药质量管理经验
2、我们的项目计划中美双报,需要有国际法规和申报经验
3、对供应商和第三方的审计中起主导作用
4、QA从0到1搭建质量体系,是否必须有QC的管理经验(plus)
其他要求
-
1人
- 质量总监/副总
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 广东生物研发企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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