QC主任

面议

泰州市

刷新时间：2022-01-06

职位描述

岗位职责：
1、负责QC全面日常工作的安排和考核
2、负责对公司原辅料、包装材料、中间产品、成品原料药和工艺用水的质量标准、操作规程和检验记录审核
3、负责批准原辅料、包装材料、中间产品、成品，制药用水、环境监测、稳定性考察及各类验证等检验报告书，及时反馈质量信息
4、协调做好工艺验证品种的检验，负责对标准复核的新产品质量标准、转正标准内容进行审核
5、及时反馈检验和留样观察异常情况，并提出建议和处理方法
6、负责对分析方法、取样方法验证方案和仪器验证方案的审核
7、负责审核产品的杂质档案
8、负责审核产品稳定性试验计划表并组织实施
9、制定本科室人员的岗位职责，审核QC年度培训计划，负责本科室人员的培训、考核，负责QC后备力量的挖掘、培养与引进
10、负责对检测人员进行业务知识和安全知识的培训，确保操作规范安全
11、负责成品的分析方法验证或确认及微生物方法的验证
12、负责QC人员培训工作及日常事务安排，确保科室工作正常运行
13、参与GMP认证、ISO9000体系认证、外部检查、新产品现场核查工作的准备和现场解释工作
14、负责保证CNAS体系的正常运行

最低任职资格：
一、教育水平 N/A 本科
二、专业要求 N/A 药学或相关专业
三、工作年限 N/A 具有5年以上化验室管理岗位经验
四、技能要求 N/A 1、对药品生产和质量管理具有丰富的实践经验
2、对药品检验及检测仪器的使用有较丰富 的实际操作经验
五、素质要求 N/A 1、组织协调
2、抗压能力
3、问题分析与解决
4、人员培养
5、综合管理能力
6、战略规划

工作关系：
内部主要工作关系：
1、质量管理部QA：CAPA、偏差等文件审核对接。
2、各车间：环测、产品检验过程问题的对接
3、仓库：物料、耗材检验购买问题的对接
4、研发部及新品部：新方法确认、验证方法转移、转移时问题的沟通与反馈
5、人事行政部：工资考核绩效事宜的对接
6、工程设备部：公用介质使用、检测，零工问题的对接；
7、设备科：设备维修采购事宜的对接
8、安全环保处：三标一体事宜的对接
外部主要工作关系：
1、CNAS认可委：检查时间费用材料等问题的对接；
2、能力验证举办方：报名缴费申报结果等
3、仪器厂家：回访、调研、维修等

其他要求

招聘人数：2人
所属部门：质量管理部
汇报对象：质管部部长
下属人数：90人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。