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制剂工艺高级经理or总监

面议

苏州市

刷新时间:2018-11-30

职位描述

工作职责:
1、
2、负责仿制药的
3、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作;按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

1、带领制剂团队,进行化学制剂开发,独立完成并安排团队成员实施处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察及规模化生产等相关研究;
2、负责制剂过程的工艺开发;开展制剂工艺稳定性研究和完成工艺转移;
3、完成小试、安评制剂、临床样品生产方案的制定;协助生产部门完成批记录撰写,质控点确定;协助解决其它申报及生产过程中遇到的技术难题。
4、负责产品中试验证及生产转移,支援中试放大及生产工艺优化工作,指导车间生产,解决生产过程中遇到的问题;
5、编制研发产品的开发计划,制定研发产品的工作进度计划和预算;
6、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。


岗位要求:
1、硕士及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业,英语听说读写良好;
2、8年以上化学制剂工艺开发和生产经验,对制剂工艺开发中成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解,有商业化生产经验者优先考虑;
3、丰富的药物制剂理论与经验,良好的实验操作能力,熟悉常规剂型的处方和工艺开发,熟练药物制剂设备的操作及维护;
3、有固体制剂,包括片剂,胶囊,软膏及乳膏,固体分散剂等制剂处方工艺的研究工作经验,有放大生产经验;
4、熟悉现行GMP, 熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规及技术要求,有新药制剂研究工作经验及申报工作经验者优先;
5、有较强的团队管理能力,良好的沟通协调能力和组织能力,带过十人以上的团队;
6、有良好的项目管理能力;能同时组织、管理多个新项目;具有较强的抗压能力;
7、熟悉欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS。

其他要求

  • 1人
  • 生产质量研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
高级猎头SC

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
500-999人

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