药品申报注册负责人

面议

赣州市

刷新时间：2019-04-03

职位描述

职责：
1.参与公司项目立项前期调研，撰写调研报告，收集国内药物研发信息和政策法规；
2.负责药品注册相关文献的检索，申报资料的撰写，药品注册申报跟进送检，协调相关工作；
3.负责药品注册过程中与药监部门的协调与沟通；
4.负责对项目组申报资料编写要求的培训工作。
要求：
1.本科以上学历，药学相关专业，本科3年以上工作经验（药品注册申报）；
2.较强的药品注册信息检索和调研分析能力，掌握国内医药研发动态；
3.了解药品注册申报程序，流程和各个环节及对各类药物注册申报材料要求；
4.了解CFDA药品注册相关法律法规及相关药物研究指导原则，了解CDE注册等相关法规及技术指导原则。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。