药政负责人
面议
成都市
刷新时间:2018-08-23
职位描述
1.、负责公司创新药的注册事务,包括注册策略制定,协助资料撰写及递交,
按照既定时限获得批准;定期监测注册法规及竞争产品信息,为公司创新药注
册提供法规支持;
2、制定新药注册计划的,为研发团队提供注册法规支持;
3、为公司新药提供注册建议及申报策略;
4、申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通,确保注册项目顺利进行;
5.、定期监测国内注册法规及竞争产品信息,为公司创新药研发提供法规引导;
6、制定新药注册相关 SOP。
1、具备注册管理工作经验,熟悉 FDA、 CFDA 及其他药监机构
的政策法规;熟悉药物研发全过程,熟悉药品注册要求与流程;
2、牵头或独立完成新药申报经验;
3、人际沟通能力强、人脉资源广、具有与中国药品监管机构之
间顺畅的联系合作经验。
其他要求
-
1人
- 部门经理
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。