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CRA

面议

上海市

刷新时间:2天前

职位描述

1.参与临床研究中心的筛选,参与方案讨论会,参与临床试验资料(研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等)的讨论及制定;
2.递交中心/分中心伦理,获得伦理批件;召开启动会,培训研究者;根据GCP及公司SOP进行规范的监查;按时完成临床试验监查工作,及时递交监查报告,确保所有操作严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理,对研究中心全面监查管理,按时完成试验的启动、执行及结束工作;
4.监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况,发现问题及时上报,并配合解决问题;
5.及时提交监查报告,真实反映试验情况;善于管理研究者,可以妥善的解决问题,确保数据真实准确、完整无误;
6.发现问题及时上报,与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系;
7.能够按照公司进度要求保质保量完成临床试验监查工作;
8.在医学经理和项目经理的指导下开展工作,并向医学经理和项目经理进行工作汇报
9.完成上级交办的其他临时性工作。
工作要求:
1. 临床医学、药学或其它医学相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉药品注册管理办法及GCP等临床试验相关法规;
3. 具有良好的英文读写及口语能力,达到CET6级;
4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5. 善于思考、善于总结,能吃苦且能够适应经常出差。
6. 有1年以上工作经验。

其他要求

  • 8人
  • 医学临床

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
猎头顾问C

企业信息

名称:
集团企业子公司
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
2000-4999人

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